正在加速推进狂犬疫苗迭代升级的艾美疫苗，在新品研发上再获新战果。
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艾美疫苗11月17日发布公告称，公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。
艾美疫苗表示，根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，公司的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，达到临床预设目标。
引领行业创新 有望全球首个问世
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据公告，狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
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艾美疫苗介绍，无血清迭代狂犬病疫苗，与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一。公司研发的无血清迭代狂犬病疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。
截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市，该款产品有望成为首个上市产品。
目前，艾美疫苗已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间，并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产，具备该款产品规模化生产的能力。
市场空间巨大 狂苗大厂积极推动产品升级
根据WHO调查报告，21世纪狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁，狂犬病一旦发病，致死率接近100%。狂犬疫苗潜在市场消费潜力大，预计市场规模到2030年将增至220亿元，主要受益于迭代新型工艺以及高端产品需求的增加。
艾美疫苗的创新疫苗研发，近年来一直居于行业领先地位。其中，在狂犬疫苗的迭代升级上，公司已形成清晰的战略布局。从Vero细胞冻干人用狂犬疫苗，到迭代无血清狂犬疫苗，到迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，再到mRNA迭代狂犬疫苗，身为全球第二大狂犬病疫苗生产企业，艾美疫苗一直在加速实现狂犬疫苗系列迭代升级，凭借其在业内领先的狂苗研发和生产实力，引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级。
在市场表现上，艾美疫苗在售的Vero细胞冻干人用狂犬疫苗，自上市以来连续十七年在中检院批签发中获得100%通过率，近年来市场份额一直稳居前列。比照未来增长曲线不断跃升的市场空间，狂苗大厂艾美将在市场竞争中获得充分的机会，持续领跑黄金赛道。
此外，据中信建投研报分析，目前全球多款疫苗供给短缺，部分地区自给率低，有利于国内疫苗企业避免国内竞争，实现海外出口。国内疫苗企业随着创新能力的提高，正在加速抢占海外市场。作为行业龙头，艾美疫苗有无血清迭代狂犬疫苗等多款重磅创新大单品进入收获期，也为其疫苗出海奠定了更强劲的实力。
(责任编辑：朱赫)推荐阅读：
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