在全球疫苗市场蓬勃发展的浪潮中，中国民营疫苗企业艾美疫苗(06660.HK)正以其卓越的研发实力、丰富的产品管线和前瞻性的国际化战略，迅速崛起为行业内的佼佼者。对于寻求生物医药领域布局的投资者而言，艾美疫苗或代表着中国疫苗行业的创新力量，蕴含着巨大的投资潜力和价值。
行业背景：中国疫苗市场的黄金时代
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疫苗行业正迎来前所未有的发展机遇。全球对健康防护的重视程度不断提升，促使疫苗市场需求持续攀升。特别是在中国，随着居民健康意识的增强、医疗保障体系的完善以及技术创新的推动，疫苗市场规模呈现出快速增长的态势。据灼识咨询预测，中国疫苗市场规模有望在2030年达到2,157亿元，年复合增长率高达12.3%。这一增长不仅得益于政策的大力支持，还源于创新疫苗的不断涌现、商业保险的加速推进以及技术的迭代升级。与发达国家相比，中国疫苗市场仍有巨大的提升空间，人均疫苗支出远低于日本和美国。近年来，带状疱疹疫苗、九价HPV等海外领先疫苗的引进，以及国产疫苗的崛起，为创新优质疫苗在中国市场的发展提供了广阔的舞台。
中国疫苗市场增长潜力不容小觑。2021年，中国疫苗市场规模达到761亿元，较2015年的251亿元增长了近三倍，年复合增长率高达20.3%。这一增速远超全球疫苗市场的8.1%。未来，随着中国居民健康意识的进一步提升和疫苗接种率的提高，疫苗市场有望继续保持高速增长。特别是在二类疫苗领域，市场需求的增长更为显著。
政策支持是推动中国疫苗市场发展的重要因素。近年来，中国政府出台了一系列政策，鼓励疫苗研发和创新，加强疫苗质量监管，推动疫苗行业的健康发展。例如，国家药品监督管理局(NMPA)加快了对创新疫苗的审批流程，为疫苗企业的研发和上市提供了便利。同时，技术创新也为疫苗行业的发展提供了强大动力。mRNA技术、基因工程技术和联合疫苗技术等新兴技术的不断涌现，为疫苗的研发和生产带来了新的机遇。
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艾美疫苗：疫苗行业领军者
艾美疫苗作为中国大型的民营疫苗企业，在行业内占据着举足轻重的地位。公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业和三家中央疫苗研究院，是中国唯二拥有P3实验室战略资源的人用疫苗企业。这一独特的优势，使其在疫苗研发和生产上具备了强大的实力和灵活性。艾美疫苗的产品管线丰富多样，涵盖全球前十大疫苗品种，包括8款商业化产品和22款在研疫苗。其中，乙肝疫苗和狂犬疫苗是公司的核心收入来源，分别占据公司总收入的34.6%和61.5%。根据2021年乙肝疫苗和狂犬疫苗的批签发量计，公司是全球及中国最大的乙肝疫苗供应商和第二大人用狂犬疫苗供应商。
艾美疫苗的发展历程堪称中国民营疫苗企业的典范。公司成立于2001年，经过多年的发展，逐步成长为国内领先的疫苗企业。2021年，公司成功在香港联交所上市，募集资金用于研发和市场拓展。近年来，艾美疫苗不断加大研发投入，拓展产品管线，提升技术水平，逐步形成了覆盖全球前十大疫苗品种的产品布局。特别是在mRNA疫苗技术领域的突破，使公司成为国内第一批取得mRNA技术自主专利的企业之一。
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艾美疫苗的管理团队具有丰富的行业经验，核心成员均来自国内外知名企业和科研机构。公司拥有超过500人的研发团队，其中博士和硕士占比超过40%，每年的研发投入占营业收入的比例超过30%，这一比例在国内疫苗企业中处于领先水平。
多元产品管线：未来增长的强劲引擎
艾美疫苗的产品管线是其未来增长的核心动力。公司针对14个疾病领域拥有22款在研疫苗，且9个品种共取得17个临床批件，未来三年预计每年将有1-2款产品上市。这不仅为公司带来了新的收入增长点，也进一步巩固了其在疫苗行业的领先地位。
PCV13是艾美疫苗的明星产品之一。该疫苗已正式提交药品上市注册，预计最快于2025年四季度获批。PCV13主要用于6周龄至5周岁婴幼儿和儿童，预防由13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病。根据Pfizer年报，Pfizer肺炎结合疫苗在2023年全球销售额高达64.4亿美元，其PCV13(Prevnar 13)被称为“疫苗之王”，是全球最畅销的疫苗之一。艾美疫苗的PCV13临床进度处于第一梯队，且其PCV13与辉瑞PCV13进行头对头对照试验，III期临床研究结果显示其具有良好的免疫原性和安全性，所有血清型均达到非劣效，其中10个血清型优效于对照组。若该产品成功上市，有望拉动公司业绩增长。
PPSV23是艾美疫苗的另一款重要产品。该疫苗已完成III期临床试验现场工作，预计在2026年上市。PPSV23主要用于预防由23种肺炎血清型引起的肺炎，适用于老年人和免疫力低下的人群。随着人口老龄化的加剧，PPSV23的市场需求将持续增长。根据灼识咨询统计，2022年中国PPSV23市场规模约为95亿元，预计到2030年将达到350亿元。
作为艾美疫苗的另一核心产品的迭代无血清狂犬疫苗也已提交上市注册预申请，预计在2026年上半年上市。该疫苗采用先进的无血清细胞培养技术，安全性显著提高，且国内尚无同类产品获批上市。狂犬病是世界上致死率最高的疾病之一，一旦发病，致死率接近100%。艾美疫苗的迭代无血清狂犬疫苗有望为狂犬病的预防提供更安全、更有效的解决方案。根据灼识咨询统计，中国狂犬疫苗市场从2015年的52亿元增长至2021年的56亿元，预计到2030年将达到148亿元。
mRNA技术平台：疫苗创新领域领先优势
艾美疫苗在mRNA技术平台上的布局，使其在疫苗创新领域占据了领先地位。作为国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业和最早开发mRNA疫苗平台的企业之一，艾美疫苗目前已取得9个mRNA疫苗临床批件。mRNA疫苗具有安全性高、快速表达、体液免疫和细胞免疫双重免疫、快速制造成本较低、快速调整以及平台型技术等多方面的优势。
艾美研发的mRNA狂犬病疫苗，相比传统狂犬疫苗(需接种四剂或五剂)，这款疫苗仅需接种两针，即可提供100%安全有效的免疫保护，更具备生产快速、成本效益、杂质更少、批间一致性更好等多重优势。艾美疫苗副总裁兼首席研究官张凡、艾美丽凡达总经理彭育才等在国际权威学术期刊《npj Vaccines》发表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的临床前研究数据：仅需接种两针，即可提供100%安全有效的免疫保护。
有分析认为，1到2针的接种针次，相较于目前上市狂苗4到5针的接种针次是一个飞跃，此外抗体起效更快、水平更高，对于预防100%致死率的狂犬病毒来说，至关重要。
公司的mRNA带状疱疹疫苗也已提交临床预申请。带状疱疹是一种常见的病毒性疾病，主要影响老年人和免疫力低下的人群。mRNA带状疱疹疫苗有望为带状疱疹的预防提供更有效的解决方案，满足市场需求。根据灼识咨询统计，中国带状疱疹疫苗市场在2021年的规模约为10亿元，预计到2030年将达到80亿元。
公司另有mRNA流感疫苗处于临床前研究阶段。流感是一种常见的呼吸道传染病，每年在全球范围内造成大量感染和死亡。mRNA流感疫苗具有快速研发和生产的优点，能够快速应对流感病毒的变异。其临床前研究结果显示，mRNA流感疫苗对多种流感病毒株具有良好的免疫保护效果，有望成为流感疫苗领域的下一代产品。
国际化战略：已启动全球市场的拓展
艾美疫苗的国际化战略是其未来发展的重要方向。公司已在东南亚、非洲、南美、中东等地区开始已上市产品的注册工作，并为即将上市的新产品布局国际市场。狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可，2024年上半年，狂犬疫苗发往科特迪瓦和巴基斯坦，A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)顺利出口埃及和塔吉克斯坦，助力当地脑膜炎疫情防控。此外，公司还与巴基斯坦代表签署合作备忘录，促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。
在研产品方面，公司的mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗进行中美双报，已向美国FDA提交临床试验预申请。13价肺炎球菌多糖结合疫苗已在国内外同步开展注册。美国FDA临床批件在国际上认可度高，可加速其他国家的临床申请，为公司在全球市场的拓展提供了有力支持。通过国际化布局，艾美疫苗不仅能够扩大市场份额，还能提升品牌影响力，进一步巩固其在全球疫苗市场的地位。
国际市场的拓展为艾美疫苗带来了巨大的机遇，同时也面临着诸多挑战。一方面，全球疫苗市场规模庞大，特别是在欧美等发达国家，对高品质疫苗的需求持续增长。艾美疫苗通过国际化布局，能够更好地满足这些市场的需求，提升公司的盈利能力。另一方面，国际市场的竞争也异常激烈，艾美疫苗需要不断提升产品质量和技术水平，以应对来自全球疫苗巨头的竞争压力。
财务表现：稳健增长背后的潜力
艾美疫苗作为中国领先的民营疫苗企业，凭借其丰富的产品管线、强大的mRNA技术平台、积极的国际化战略以及广阔的市场前景，展现出巨大的投资价值。随着在研产品的陆续上市和国际化进程的加速推进，公司有望迎来业绩的快速增长。
据国证国际证券(香港)发布于彭博报告预测，得益于现有产品的稳定销售和新产品的陆续上市：2024年，公司预计实现收入12.5亿元，同比增长5.5%。随着PCV13、PPSV23和迭代无血清狂犬疫苗等新产品的上市，公司收入有望在2025年和2026年实现快速增长。预计2025年收入将达到13.4亿元，同比增长7.0%；2026年收入将达到30.6亿元，同比增长128.0%。按照PS估值方法，给予公司2026年3.6倍PS，给予“买入”评级。
结 语
在疫苗行业的变革浪潮中，艾美疫苗正凭借其深厚的技术底蕴和创新实力，悄然改写中国民营疫苗企业的格局。从传统疫苗的市场深耕到mRNA技术的前沿突破，艾美疫苗的每一步都精准地踩在了行业发展的关键节点上。
面对未来，艾美疫苗手握多款重磅在研产品，正加速向全球市场进军。这不仅是一场技术与市场的较量，更是中国疫苗企业崛起的生动注脚。对于投资者而言，艾美疫苗所展现的不仅是潜力，更是把握时代脉搏的智慧。在疫苗行业的未来版图中，艾美疫苗或将引领行业走向新的高度。
以上分析讨论仅供参考，不构成任何投资建议。投资有风险，入市需谨慎。
(责任编辑：张紫祎)推荐阅读：
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